蔼睦医疗宣布用于治疗视网膜疾病的 AM712 美国一期临床研究完成首例患者给药

致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。AM712 是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，可用于治疗多种视网膜疾病。在美国开展的一期临床试验将研究 AM712 在新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

 

蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示："顺利完成 AM712 首位患者给药，无疑再度彰显了蔼睦团队优异的执行能力和丰富的全球临床开发经验。正式启动对视网膜疾病患者的治疗，这是蔼睦医疗发展历程的又一重要里程碑。作为一款创新和差异化的治疗方法，我们期待加速将 AM712 带给 nAMD 和其他视网膜疾病患者。"

 

年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种因新生血管（脉络膜新生血管形成）和非新生血管（玻璃膜疣和视网膜色素上皮细胞异常）退化，导致中央视力显著丧失的获得性视网膜病变。临床上，nAMD 是黄斑变性的晚期阶段，并且是 AMD 相关视力丧失的主要原因。作为创新候选治疗方案，同时中和 VEGF 和Ang-2 将能够更好地治疗 nAMD。

 

2021 年底，蔼睦医疗与AskGene Pharma Inc. (AskGene） 签订许可协议，获得在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化 AM712 的独家权利。2022 年 1 月，蔼睦医疗发起的 AM712 临床开发新药研究 (IND) 申请获得美国食品和药物管理局 (FDA) 许可。

 

关于蔼睦医疗

 




蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。蔼睦医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，并先后在中国及全球领先跨国生物制药公司担任高级管理职务，成功推进和主导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务拓展、生产制造和商业运营业务。

 

关于 AM712 (ASKG712)

 

AM712 是一款新型双特异性生物分子，专为眼科治疗而设计。它对与视网膜疾病关联的两条重要通路（VEGF 和 Ang-2）具有双重抑制作用。在临床前开发中，AM712 已显示出良好的疗效，眼部药代动力学特性以及安全数据，以支持 AM712 进入临床开发阶段。AskGene 已于 2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 对 AM712 开展临床试验的批准。

 

文章源引自：美通社